Medizinprodukt-Alarm Nr. 2/2021: Gefälschter COVID-19-Impfstoff BNT162b2
Dieser gefälschte COVID-19-Impfstoff ist möglicherweise noch in der Region im Umlauf und wird möglicherweise weiterhin Patienten außerhalb autorisierter Impfprogramme angeboten.
Die Laboranalyse des Inhalts der gefälschten Produkte steht noch aus. Diese Warnung wird angezeigt, sobald Ergebnisse vorliegen.
Echter COVID-19-Impfstoff BNT162b2 ist zur aktiven Immunisierung angezeigt, um COVID-19, das durch das SARS-CoV-2-Virus verursacht wird, bei Personen ab 16 Jahren zu verhindern. Die Verwendung von echten COVID-19-Impfstoffen sollte den offiziellen Richtlinien der nationalen Regulierungsbehörden entsprechen.
Gefälschte COVID-19-Impfstoffe stellen ein ernstes Risiko für die globale öffentliche Gesundheit dar und belasten gefährdete Bevölkerungsgruppen und Gesundheitssysteme zusätzlich. Es ist wichtig, diese zu identifizieren und aus dem Verkehr zu ziehen.
Das in dieser Warnung identifizierte Produkt wird als gefälscht bestätigt, da es absichtlich / betrügerisch Identität, Zusammensetzung oder Quelle falsch darstellt:
Der Originalhersteller des COVID-19-Impfstoffs BNT162b2 bestätigte, dass das Produkt nicht hergestellt wurde.
Die Chargennummer und das Verfallsdatum sind gefälscht.
Die Glasfläschchen und das Etikett unterscheiden sich von echten COVID-19 Vaccine BNT162b2-Fläschchen.
Tabelle 1: Produkte, die Gegenstand des WHO-Warnhinweises für Medizinprodukte Nr. 2/2021 sind
Beratung der Aufsichtsbehörden und der Öffentlichkeit
Die WHO fordert eine erhöhte Wachsamkeit innerhalb der Lieferketten von Ländern und Regionen, die von diesen gefälschten Produkten betroffen sein könnten. Erhöhte Wachsamkeit sollte Krankenhäuser, Kliniken, Gesundheitszentren, Großhändler, Händler, Apotheken und andere Anbieter von Medizinprodukten umfassen.
Alle medizinischen Produkte müssen von autorisierten / lizenzierten Lieferanten bezogen werden. Die Echtheit und der physische Zustand der Produkte sollten sorgfältig geprüft werden. Lassen Sie sich im Zweifelsfall von einem Arzt beraten.
Wenn Sie im Besitz der oben genannten Produkte sind, verwenden Sie diese bitte nicht.
Wenn Sie diese Produkte verwendet haben oder eine unerwünschte Reaktion / ein unerwünschtes Ereignis bei der Verwendung dieser Produkte erlitten haben, wird empfohlen, sofort einen medizinischen Rat von einem qualifizierten medizinischen Fachpersonal einzuholen und den Vorfall den nationalen Aufsichtsbehörden / dem National Pharmacovigilance Center zu melden.
Den nationalen Regulierungs- / Gesundheitsbehörden wird empfohlen, die WHO unverzüglich zu benachrichtigen, wenn diese Produkte in ihrem Land entdeckt werden. Wenn Sie irgendwelche Informationen haben über die Herstellung, Verteilung oder Lieferung dieser Produkte finden Sie in der Kontakt WHO Globale Überwachung und Monitoring System über rapidalert@who.int
Tabelle 2: Fotos von Produkten, die Gegenstand des WHO-Warnhinweises für Medizinprodukte Nr. 2/2021 sind
Alle oben genannten Informationen stammen von der offiziellen Website der WHO. ----- Hangzhou Muhua Bio-Tech Co., Ltd. (MultiHealth) ist ein Unternehmen, das sich auf die Bereitstellung von Inhaltsstoffen als Pflanzenextrakte in der Nutraceutical-, Körperpflege- und Lebensmittelindustrie spezialisiert hat.
